該研究因觀察到曲拉西利延長mTNBC患者生存期而備受關注,相關數據曾發表《柳葉刀》雜志、ASCO、ESMO等國際學術大會。2020 年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS) 上公布的臨床數據顯示,接受吉西他濱/卡鉑 (GC) 化療方案之前進行曲拉西利治療,對比僅使用 GC方案,顯著提高了 mTNBC 患者的總生存期 (OS),并且增強了患者免疫功能。該研究將患者隨機分為3組:僅接受 GC(第 1 組),GC化療當天曲拉西利給藥(第 2 組),或在化療前一天和當天均進行曲拉西利給藥(第 3 組)。與單純 GC化療(第 1 組)相比,兩個曲拉西利治療組 OS 均有統計學顯著改善(第 2 組:HR=0.31,p=0.0016;第 3 組:HR=0.40,p=0.0004)。至數據截止日2020 年7 月 17 日,僅接受 GC 患者的中位 OS 為 12.6 個月,第 2 組尚未達到,第 3 組為 17.8 個月。第 2 組與第 3 組匯總的中位 OS 為 19.8 個月( HR=0.37,p<0.0001)。與單獨接受 GC 的患者相比,曲拉西利聯合GC治療對 PD-L1 陽性和 PD-L1 陰性腫瘤患者的 OS 均有所改善,其中 PD-L1 陽性亞群OS取得了統計學上的顯著改善。T細胞克隆性分析的數據表明,在化療前給予曲拉西利可增強免疫系統功能。

2021美國ASCO年會收錄曲拉西利mTNBC臨床II期數據,掃描二維碼可查看海報原文